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医学部开展临床监查要点及SUSAR报告培训会议
发布时间:2018-05-10

本网讯 为提高医学部员工的业务水平,促进大家临床试验工作经验交流,2018年5月4日,正值五四青年节之际,医学部开展了“从CRA的职责谈临床监查要点”及“药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序”两个专题培训。医学部员工参与了此次培训交流。

培训中,项目经理孟奇凭借其丰富的临床试验经验及对GCP法规的熟悉,总结了CRA的职责及临床监查过程中的要点,并就临床监查工作中遇到的实际问题进行讨论,为大家答疑解惑。

结合2018年4月27日国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》,医学部成员对可疑非预期严重不良反应(SUSAR)报告进行探讨学习。通过培训,部门成员对快速报告的时限、报告内容以及报告提交流程有了深入的理解,为后续开展临床工作奠定了坚实基础。

员工培训是增强企业竞争力的有效途径,通过培训可提高员工的工作效率,规范工作流程,不断增强竞争优势。医学部一直很注重员工业务水平及综合素质的提高,通过组织部门内部培训以及鼓励员工参加外部培训,力图使员工在临床法规、实践经验及专业领域方面都有所精进,有所突破,成为高绩效的奋斗者。

(医学部 吕晓丹)


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